5月19日,FDA批准了多西紫杉醇(Docetaxel,Taxotere)用于对激素耐药的前列腺癌患者化疗。FDA的一名官员指出,应用该药联合泼尼松(Prednisone)的静脉给药用于治疗晚期转移性前列腺癌具有明确的延长部分患者生命的疗效。
FDA是依据一项近期完成的全球多中心随机临床研究(TAX327)的结果批准了多西紫杉醇的这一新适应证。该研究共纳入1000多例前列腺癌患者,比较了多西紫杉醇联合泼尼松3周方案与米托蒽醌(Mitoxantrone)联合泼尼松治疗转移性、激素耐药的前列腺癌患者的疗效和安全性。其结果显示,多西紫杉醇组比对照组有2.5个月的生存优势。
多西紫杉醇通过“冻结”肿瘤内微管的组成部分——细胞内骨架的合成,而一直肿瘤细胞分裂,导致肿瘤细胞凋亡。此前,欧盟和FDA已批准该药用于转移性乳腺癌和晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
在美国,前列腺癌是男性第二位癌症死因。美国临床肿瘤学会(ASCO)的统计资料显示,2004年美国将新增23万名前列腺癌患者,而预期同期有近3万例患者将死于该病。